Einige Kinder und Jugendliche mit ADHS reagieren besonders empfindlich auf unangenehme Ereignisse. Diese Kinder und Jugendlichen leiden häufig sehr unter ihren starken Gefühlsausbrüchen, die sich durch Ärger oder Wut zeigen können. Auch für ihre Eltern oder Lehrer ist es manchmal eine enorme Herausforderung, mit den starken Gefühlen des Kindes umzugehen. Oft erwachsen daraus eine belastete familiäre Situation, Schulprobleme oder Ausgrenzungserfahrungen Ihres Kindes. Die Studie wird Erkenntnisse darüber bringen, ob betroffene Kinder mit einer so genannten „affektiven Dysregulation“ von der Behandlung mit Intuniv auch in Bezug auf ihre starken Gefühle wie Angst und Wut profitieren.

Guanfacin ist ein Wirkstoff, der im Medikament Intuniv enthalten ist. Intuniv ist bereits für die Behandlung der ADHS-Symptomatik zugelassen. ADHS-Patienten, die nicht so gut auf Methylphenidat und Stimulanzien reagieren, bekommen den Wirkstoff Guanfacin, um die Kernsymptomatik der ADHS, also die gestörte Aufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität, zu behandeln. Vereinzelte klinische Fallberichte weisen auf die Wirksamkeit von Guanfacin auch bei der Behandlung von affektiver Dysregulation bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS hin. Ferner gibt es aus der Literatur Hinweise auf Wirksamkeit in dieser Indikationsstellung.

Wir stellen hier die Hypothese auf, dass ADHS-Patienten, die nicht hinreichend auf Methylphenidat und Stimulanzien ansprechen, oft begleitende Störungen des Sozialverhaltens haben und daraus folgend mutmaßlich sehr starke Gefühlsausbrüche wie Wut oder Ärger zeigen, also ein hohes Level an affektiver Dysregulation aufweisen. Da Guanfacin für die Behandlung von ADHS zugelassen ist und da es substantielle Hinweise darauf gibt, dass Guanfacin AD behandeln könnte, stellen wir weiter die Hypothese auf, dass Guanfacin AD-Symptome bei Patienten verbessern kann, die klinisch insgesamt nicht hinreichend auf Methylphenidat und Stimulanzien reagieren.

Wenn Ihrem Kind von der behandelnden Ärztin/Arzt das Medikament „Intuniv“ (mit dem Wirkstoff Guanfacin) für die Behandlung von ADHS empfohlen wird, würden wir gerne eine Verhaltensbeobachtung durchführen. Dies geschieht mittels detaillierter Fragebögen, die Sie und Ihr Kind ausfüllen. Wir möchten damit herausfinden, ob die Behandlung mit „Intuniv“ (Guanfacin) neben der Verbesserung der Konzentration auch diese starken Gefühle von Wut und Ärger verbessert. Sie und Ihr Kind füllen zweimal Fragebögen aus. Die ersten Fragebögen erhalten Sie vor der ersten Einnahme des Medikaments Intuniv. Zehn Wochen nach Behandlungsbeginn erhalten Sie und Ihr Kind ein zweites Mal Fragebögen. Die Fragebögen beinhalten im Wesentlichen Fragen zur Konzentration, zur Geduld, zum Wohlbefinden und zu Gefühlsäußerungen Ihres Kindes. Sie bekommen die Fragebögen in der Klinik ausgehändigt.

Durch die Teilnahme an der Studie haben Sie die Möglichkeit, eine umfassende Rückmeldung zur Verhaltensänderung Ihres Kindes durch die Therapie zu erhalten. Darüber hinaus helfen Sie uns mit den Verhaltensdaten zu Ihrem Kind, die Therapie der affektiven Dysregulation weiterzuentwickeln.